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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026301號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-06-09 |
| 發證日期 | 2014-06-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602630109 |
| 中文品名 | “哈美德克”灌注功能監測系統 |
| 英文品名 | “Hemedex” Bowman Perfusion Monitoring System |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2100 心血管血流計 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美麗康國際有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 97117821 |
| 製造商名稱 | Hemedex Inc. |
| 製造廠廠址 | 222 Third Street Suite 0123 Cambridge, MA02142 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-06-25 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |