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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026334號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-07-09 |
| 發證日期 | 2014-07-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602633401 |
| 中文品名 | “阿伐泰克”歐瑟菲斯脊椎骨折重建系統 |
| 英文品名 | “Alphatec” OsseoFix Spinal Fracture Reduction System |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佳鴻醫療儀器廠有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市大安區西安村南北八路57巷38號 |
| 申請商統一編號 | 97372420 |
| 製造商名稱 | ALPHATEC SPINE INC. |
| 製造廠廠址 | 5818 EL CAMINO REAL, CARLSBAD, CALIFORNIA,92008, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-07-16 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |