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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026336號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-07-09 |
| 發證日期 | 2014-07-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602633602 |
| 中文品名 | “美酷”單側人工膝關節系統 |
| 英文品名 | “MAKO” RESTORIS MCK Unicompartmental Knee System |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3520 非限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 友信行股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段９７號１４樓 |
| 申請商統一編號 | 03074716 |
| 製造商名稱 | MAKO SURGICAL CORP. |
| 製造廠廠址 | 2555 DAVIE ROAD, FORT LAUDERDALE, FLORIDA 33317, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-07-21 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |