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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026342號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-07-15 |
| 發證日期 | 2014-07-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602634200 |
| 中文品名 | “畢氏”光固化矽酸鈣襯底材 |
| 英文品名 | “Bisco” TheraCal LC Light-Cured Resin-Modified Calcium Silicate Pulp Protectant/Liner |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3250 氫氧化鈣窩洞襯底 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 國華牙材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22901285 |
| 製造商名稱 | BISCO, INC. |
| 製造廠廠址 | 1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-07-25 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |