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許可證字號 | 衛部醫器輸字第026352號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-07-24 |
發證日期 | 2014-07-24 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602635200 |
中文品名 | “司佰特”史嘉雷頸椎植入物 |
英文品名 | “SPINEART” SCARLET AC-T Implants |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 玖鉅儀器有限公司 |
申請商地址 | 台中市大里區中元東路15號1樓 |
申請商統一編號 | 28939702 |
製造商名稱 | SPINEART SA |
製造廠廠址 | INTERNATIONAL CENTER COINTRIN, ROUTE DE PRE-BOIS 20, CP 1813, CH-1215 GENEVE, SWITZERLAND |
製造廠國別 | SWITZERLAND |
異動日期 | 2014-08-07 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |