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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026355號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-07-28 |
| 發證日期 | 2014-07-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602635506 |
| 中文品名 | “麥登狄卡”艾姆植體骨內植體補綴零件 |
| 英文品名 | “Medentika” M-Implant Endosseous Implant prosthetic parts |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾爾斯企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣中壢市五權里五族二街190號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28898955 |
| 製造商名稱 | Medentika Implant GmbH |
| 製造廠廠址 | Hammweg 8-10, D-76549 Hügelsheim, Germany |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-08-08 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |