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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026356號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-07-28 |
| 發證日期 | 2014-07-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602635608 |
| 中文品名 | “德卡”絲瑪雷射系統 |
| 英文品名 | “DEKA” SMARTXIDE2 LASER SYSTEM |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 妮傲絲翠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之1 |
| 申請商統一編號 | 84473241 |
| 製造商名稱 | DEKA M.E.L.A. S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2014-09-15 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |