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許可證字號 | 衛部醫器輸字第026386號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-12-11 |
發證日期 | 2014-07-02 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602638604 |
中文品名 | “蝶語”55彩色軟式隱形眼鏡 |
英文品名 | Butterfly 55 Coloured Contact Lenses |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
限制項目 | 輸 入 ;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) |
申請商名稱 | 愛克爾生技有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區永亨路77號 |
申請商統一編號 | 24205799 |
製造商名稱 | BENRA PTY LTD T/A GELFLEX LABORATORIES |
製造廠廠址 | 3 HUTTON STREET, OSBORNE PARK, WA 6017, AUSTRALIA |
製造廠國別 | AUSTRALIA |
異動日期 | 2014-08-26 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |