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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026398號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-07-09 |
| 發證日期 | 2014-07-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602639801 |
| 中文品名 | “爾特來”數位平板X光偵測板 |
| 英文品名 | “Atlaim” Flat Panel Digital X-ray Detector |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1680 固定式X光系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 信士康醫材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區四維路192巷2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53921455 |
| 製造商名稱 | ATLAIM Corporation |
| 製造廠廠址 | 1018, 1019 Sicox Tower, 513-14 Sangdaewon, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2014-07-22 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |