本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026400號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-07-10 |
| 發證日期 | 2014-07-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602640001 |
| 中文品名 | “富士”片匣式電腦X光影像讀取儀 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” COMPUTED RADIOGRAPHY PROFECT CS PLUS |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE |
| 製造廠廠址 | 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-07-24 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |