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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026406號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-07-17 |
| 發證日期 | 2014-07-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602640600 |
| 中文品名 | “依妙達”超音波透熱治療儀 |
| 英文品名 | “Emildue” Ultrasound therapy unit |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5300 超音波透熱治療儀 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普達康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區義永路43巷1號 |
| 申請商統一編號 | 27702519 |
| 製造商名稱 | EMILDUE S.r.l. |
| 製造廠廠址 | 44042 Cento (FE), Via della Canapa 22- Italy |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2014-08-01 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |