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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026421號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-08-05 |
| 發證日期 | 2014-08-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602642106 |
| 中文品名 | “寰宇生孕” 生殖細胞培養試劑 |
| 英文品名 | “LifeGlobal” Culture Media |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L6180 生殖用媒介物及補充物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘優科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市泰山區福興二街68號 |
| 申請商統一編號 | 16906255 |
| 製造商名稱 | genX International, Inc. DBA LifeGlobal, LLC A.K.A IVFonline. com, LLC |
| 製造廠廠址 | 393 Soundview Rd Guilford CT 06437, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-09-11 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |