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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026435號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-08-15 |
| 發證日期 | 2014-08-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602643504 |
| 中文品名 | “美喜宜”暫時性節律導線 |
| 英文品名 | “MCE” Temporary Pacing Wires |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84946163 |
| 製造商名稱 | Medical Concepts Europe B.V. |
| 製造廠廠址 | Oost-Om 54, 5422 VZ, GEMERT, NETHERLANDS |
| 製造廠國別 | NETHERLANDS |
| 異動日期 | 2014-09-18 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |