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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026450號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-08-26 |
| 發證日期 | 2014-08-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602645000 |
| 中文品名 | “柯惠”奈普特血氧監視系統 |
| 英文品名 | “Covidien” Nellcor Bedside SpO2 Patient Monitoring System |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣柯惠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 |
| 申請商統一編號 | 16444846 |
| 製造商名稱 | Mediana Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-Si, Gangwon-do, Korea |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2014-09-18 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |