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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026452號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-08-28 |
| 發證日期 | 2014-08-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602645204 |
| 中文品名 | “史特勞斯”區克斯開普斯導線回收器 |
| 英文品名 | “Spectranetics” Quick-Cross Capture Guidewire Retriever |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 六霖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 |
| 申請商統一編號 | 05634637 |
| 製造商名稱 | SPECTRANETICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 9965 FEDERAL DRIVE, COLORADO SPRINGS, COLORADO 80921, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-09-10 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |