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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026456號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-08-28 |
| 發證日期 | 2014-08-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602645602 |
| 中文品名 | “桑德”自動血壓血氧量測系統 |
| 英文品名 | “SunTech” Tango M2 Automatic Blood Pressure and Oxygen Saturation Measurement System |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鼎昱科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段２９號１７樓之１ |
| 申請商統一編號 | 86034107 |
| 製造商名稱 | SUNTECH MEDICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 507 AIRPORT BLVD, SUITE 117, MORRISVILLE, NC USA 27560-2800 |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-09-11 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |