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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026477號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-08-19 |
| 發證日期 | 2014-08-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602647707 |
| 中文品名 | “賽菲爾”人工尿道括約肌 |
| 英文品名 | “Zephyr” Artificial Urinary Sphincter |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5280 植入式機械/水壓式排尿自制裝置 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 守恆健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區長安西路82號5樓 |
| 申請商統一編號 | 25120523 |
| 製造商名稱 | ZEPHYR Surgical Implants Sàrl |
| 製造廠廠址 | Rue du Conseil-Général 14, 1205 Genève, Switzerland |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2014-09-10 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | 委託製造者 |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |