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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026489號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-08-29 |
| 發證日期 | 2014-08-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602648901 |
| 中文品名 | “柯惠”麻醉深度監視系統傳感器 |
| 英文品名 | “Covidien” BIS Sensors |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1320 皮膚電極 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣柯惠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 |
| 申請商統一編號 | 16444846 |
| 製造商名稱 | COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址 | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-09-09 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | 委託製造者 |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |