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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026490號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-08-29 |
| 發證日期 | 2014-08-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602649002 |
| 中文品名 | “愛惜康”思達飛外科用可吸收傷口吻合裝置 |
| 英文品名 | “Ethicon” Stratafix Spiral PDO Knotless Tissue Control Device |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
| 申請商統一編號 | 16439055 |
| 製造商名稱 | ETHICON LLC |
| 製造廠廠址 | 475C Street Los Frailes Industrial Park Guaynabo, PR, USA 00969 |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-09-12 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | 總公司 |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |