本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026509號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-08-14 |
| 發證日期 | 2014-08-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602650907 |
| 中文品名 | 錄秘帕斯異常凝血酶原和涎液化糖鏈抗原對照品 |
| 英文品名 | Lumipulse PIVKA-II and KL-6 Controls |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY |
| 製造廠廠址 | 51 KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI, TOKYO 192-0031, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-08-26 |
| 效能 | 使用錄秘帕斯系統分析異常凝血酶原和涎液化糖鏈抗原時，用於監控實驗測試程序準確性之品管血清。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |