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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026510號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-08-14 |
| 發證日期 | 2014-08-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602651005 |
| 中文品名 | 羅氏可固全血液凝固快速測定試紙 |
| 英文品名 | CoaguChek XS PT Test |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7750 前凝血酵素時間試驗 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23932173 |
| 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 製造廠廠址 | SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-08-28 |
| 效能 | 搭配CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro分析儀使用，體外定量檢測微血管或不含抗凝劑靜脈血中凝血酶原時間之試紙條。 |
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