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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026514號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-08-22 |
| 發證日期 | 2014-08-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602651400 |
| 中文品名 | 西門子人類免疫缺損病毒抗原/抗體結合分析試劑組 |
| 英文品名 | ADVIA Centaur HIV Ag/Ab Combo (CHIV) Assay |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 333 CONEY STREET, EAST WALPOLE, MA 02032, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-09-02 |
| 效能 | 本產品係搭配ADVIA Centaur與 ADVIA Centaur XP系統使用，利用免疫分析法定性偵測血清與血漿中人類免疫缺損病毒p24抗原及人類免疫缺損病毒第1型(包含“O”類)與第2型抗體，可用於診斷人類免疫缺損病毒感染。本產品不適用於捐血者血液篩檢。 |
| 製程 | Manufactured by |
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| 包裝 |