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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026515號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-08-22 |
| 發證日期 | 2014-08-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602651502 |
| 中文品名 | 肯邁斯艾米康絲菌素免疫分析試驗系統 |
| 英文品名 | QMS Amikacin Immunoassay |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3035 Amikacin(藥名)試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | MICROGENICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 46360 FREMONT BOULEVARD FREMONT, CA 94538, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-10-06 |
| 效能 | 本產品搭配使用自動化臨床化學分析儀之分析，定量檢測人類血清或血漿中的艾米康絲菌素(Amikacin)。 |
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