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許可證字號 | 衛部醫器輸字第026519號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-08-29 |
發證日期 | 2014-08-29 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602651900 |
中文品名 | “詩莫吉內” 奧多席貝血球細胞分離系統 |
英文品名 | “ThermoGenesis” AXP AutoXpress System |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9900 臍帶血處理系統及儲存容器 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 理工科技工程顧問有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區新生南路一段103巷13號 |
申請商統一編號 | 70521679 |
製造商名稱 | THERMOGENESIS CORPORATION |
製造廠廠址 | 2711 CITRUS ROAD RANCHO CORDOVA CA 95742 USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-09-22 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |