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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026525號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-09-11 |
| 發證日期 | 2014-09-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602652505 |
| 中文品名 | “西門子” 血清巴比妥鹽試劑組 |
| 英文品名 | ADVIA Chemistry Serum Barbiturate (sBRB) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3150 巴比妥鹽類試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | MICROGENICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 46360 FREMONT BLVD, FREMONT, CA 94538, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-09-25 |
| 效能 | 搭配ADVIA化學系統，用於定性及半定量檢測人類血清或血漿中的巴比妥類藥物(barbiturates)。 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |