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許可證字號 | 衛部醫器輸字第026531號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-09-19 |
發證日期 | 2014-09-19 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS5602653108 |
中文品名 | 貝克曼庫爾特雄烯二酮放射免疫分析試劑 |
英文品名 | Beckman Coulter Active Androstenedione RIA Kit |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1075 雄烯二酮試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | IMMUNOTECH S.R.O. |
製造廠廠址 | RADIOVA 1, 102 27 PRAGUE 10, CZECH REPUBLIC |
製造廠國別 | CZECH REPUBLIC |
異動日期 | 2014-10-02 |
效能 | 利用放射免疫分析法體外檢測人體血清和血漿中雄烯二酮的含量。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |