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許可證字號 | 衛部醫器輸字第026533號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-09-22 |
發證日期 | 2014-09-22 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602653304 |
中文品名 | 羅氏血液氣體分析儀品管液 |
英文品名 | cobas AUTO-TROL TS plus |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號 | 23932173 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | SANDHOFER STR. 116, 68305, MANNHEIM, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-10-02 |
效能 | 本產品是使用於OMNI C、OMNI S、cobas b 121、cobas b 221分析儀上之品管材料,藉以監控酸鹼度(pH)、PCO2、PO2、SO2、Na+、K+、CI-、iCa2+、血比容(Hct)、總血紅素(tHb)的測量;使用於Roche OMNI S與cobas b 221分析儀上,可監控葡萄糖和乳酸的測量。 |
製程 | 委託製造者 |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |