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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026535號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-09-22 |
| 發證日期 | 2014-09-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602653508 |
| 中文品名 | 普生人類絨毛膜促性腺激素酵素免疫分析套組 |
| 英文品名 | GB hCG EIA Kit |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | BIOCHECK, INC. |
| 製造廠廠址 | 323 VINTAGE PARK DRIVE, FOSTER CITY, CA 94404 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-10-24 |
| 效能 | 定量檢測人體血清中人類絨毛膜促性腺激素(hCG)的濃度。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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