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許可證字號 | 衛部醫器輸字第026587號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-10-14 |
發證日期 | 2014-10-14 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602658701 |
中文品名 | “愛爾康”可舒智慧型妥瑞明非球面散光矯正單片型軟式人工水晶體(可濾部分藍光) |
英文品名 | “Alcon” Acrysof IQ Toric Single-piece Intraocular Lens |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 新北市新店區寶中路119號四樓 |
申請商統一編號 | 20916488 |
製造商名稱 | ALCON LABORATORIES BELGIUM, BVBA |
製造廠廠址 | RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM |
製造廠國別 | BELGIUM |
異動日期 | 2014-10-31 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | 委託製造者 |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |