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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026590號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-10-16 |
| 發證日期 | 2014-10-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602659003 |
| 中文品名 | “利拿”單極子宮切除器 |
| 英文品名 | “LiNA” Gold Loop |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L4160 單極內視鏡凝結-切割器及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 惠眾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市新興區中正三路2號19樓 |
| 申請商統一編號 | 86047763 |
| 製造商名稱 | LINA MEDICAL APS |
| 製造廠廠址 | FORMERVANGEN 5 DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK |
| 製造廠國別 | DENMARK |
| 異動日期 | 2014-10-31 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | 委託製造者 |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |