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許可證字號 | 衛部醫器輸字第026604號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-09-05 |
發證日期 | 2014-09-05 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602660401 |
中文品名 | “美敦力”霹克電漿手術刀 |
英文品名 | “Medtronic” PEAK PlasmaBlade |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
申請商統一編號 | 12690579 |
製造商名稱 | MEDTRONIC ADVANCED ENERGY, LLC |
製造廠廠址 | 180 INTERNATIONAL DRIVE Portsmouth NH 03801 USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-09-23 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | 委託製造者 |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |