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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026605號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-09-09 |
| 發證日期 | 2014-09-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602660503 |
| 中文品名 | “拜惜思”乳房活體組織切片檢查系統套管 |
| 英文品名 | “Biopsys” The Mammotome Breast Biopsy System Probe |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 得豐科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28670775 |
| 製造商名稱 | Devicor Medical Products, Inc. |
| 製造廠廠址 | 300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-09-19 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |