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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026608號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-09-17 |
| 發證日期 | 2014-09-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602660809 |
| 中文品名 | “吉恩”麥迪生新生兒聽力篩檢儀 |
| 英文品名 | “GN” Madsen AccuScreen ABR |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | GN OTOMETRICS A/S |
| 製造廠廠址 | HOERSKAETTEN 9, 2630 TAASTRUP, DENMARK |
| 製造廠國別 | DENMARK |
| 異動日期 | 2014-09-26 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |