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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026632號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-10-06 |
| 發證日期 | 2014-10-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602663201 |
| 中文品名 | “紐桐”牙科斷層X光機 |
| 英文品名 | “NewTom” Cone Beam 3D Imaging System |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F1800 口腔外X光照射系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 台灣醫購股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路2段362號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 29143724 |
| 製造商名稱 | QR S.r.l. |
| 製造廠廠址 | Via Silvestrini 20, 37135 Verona (VR), Italy |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2014-10-23 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |