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許可證字號 衛部醫器輸字第026773號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-11-04
發證日期 2014-11-04
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602677301
中文品名 “桑奧迪”光源機
英文品名 “Sunoptic” LED light source
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H1500 內視鏡及其附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 普旌股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓
申請商統一編號 53735380
製造商名稱 SUNOPTIC TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址 6018 BOWDENDALE AVENUE, JACKSONVILLE, FL 32216, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-11-20
效能 詳如中文仿單核定本
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝