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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026782號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-11-11 |
| 發證日期 | 2014-11-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602678202 |
| 中文品名 | “凸透晶”口美合牙科用膠原蛋白膜 |
| 英文品名 | “Tutogen” CopiOs Pericardium Membrane |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奧生有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市民權西路１１號１１樓之２ |
| 申請商統一編號 | 05184885 |
| 製造商名稱 | Tutogen Medical GmbH |
| 製造廠廠址 | Industriestrasse 6, 91077 Neunkirchen am Brand, Germany |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-11-24 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |