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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026784號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-11-13 |
| 發證日期 | 2014-11-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602678403 |
| 中文品名 | “雅典娜”透投甚自動酸蝕/自動黏著樹脂黏合劑 |
| 英文品名 | “ITENA” TOTALCEM Self-Etch / Self-Adhesive Dual Reshin Cement |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3275 牙科用水泥(士敏汀) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 信輝醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段65號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53693889 |
| 製造商名稱 | ITENA CLINICAL |
| 製造廠廠址 | 83 AVENUE FOCH 75116 PARIS FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2014-12-03 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |