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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026787號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-11-17 |
| 發證日期 | 2014-11-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602678709 |
| 中文品名 | “星瀚”骨內植體 |
| 英文品名 | “Shinhung” Luna Implant System-Fixture |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禧恩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段26號2樓 |
| 申請商統一編號 | 84269796 |
| 製造商名稱 | Shinhung MST Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 110-2, Donghwagongdan-Ro, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-Do, Korea |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2014-12-03 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |