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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026803號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-12-02 |
| 發證日期 | 2014-12-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602680307 |
| 中文品名 | “波士頓科技”楚東括約肌切開術電極 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” TRUEtome Cannulating Sphincterotome |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-12-10 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |