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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013251號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-08-01
發證日期 2013-08-01
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401325106
中文品名 “生物梅里埃”減白分離術血小板專用需氧培養瓶 (滅菌)
英文品名 “bioMerieux” BacT/ALERT BPA(Sterile)
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C2560 微生物成長監視器
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號 70814161
製造商名稱 BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-08-04
效能 限醫療器材管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝