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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013257號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-08-02 |
| 發證日期 | 2013-08-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401325705 |
| 中文品名 | "徠卡"瑟基帕思體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Leica" Surgipath Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 龐德生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28775139 |
| 製造商名稱 | LEICA BIOSYSTEMS RICHMOND INC. |
| 製造廠廠址 | 5205 ROUTE 12, RICHMOND, IL 60071 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-08-07 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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