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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013258號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-08-02
發證日期 2013-08-02
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401325807
中文品名 “庫特”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名 “GoodDrs”Whicam Wireless Intra-oral Camera System (Non-Sterile)
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F6640 牙科手術裝置及其附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址 台北市文山區景文街92號2樓之1
申請商統一編號 24488924
製造商名稱 GOOD DOCTORS CO., LTD.
製造廠廠址 2-706, IT CASTLE, 550-1, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, 153-768, SEOUL, KOREA
製造廠國別 KOREA
異動日期 2013-08-05
效能 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝