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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013259號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-08-02 |
| 發證日期 | 2013-08-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401325909 |
| 中文品名 | “豪樂適”拇趾外翻矯正器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Hallufix”Splint for Hallux Valgus (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏煜國際貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區景文街92號2樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24488924 |
| 製造商名稱 | HALLUFIX AG |
| 製造廠廠址 | ARABELLASTR. 15 D-81925 MUNICH, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2013-08-05 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |