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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013279號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-08-05 |
發證日期 | 2013-08-05 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401327902 |
中文品名 | “賽雷拉”分析特定試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “Celera” Analyte Specific Reagents (Non-sterile) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
申請商統一編號 | 30961216 |
製造商名稱 | CELERA CORPORATION |
製造廠廠址 | 1401 HARBOR BAY PARKWAY ALAMEDA, CA 94502, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-08-04 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
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