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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013284號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-08-06
發證日期 2013-08-06
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401328408
中文品名 “美敦力”心臟瓣膜彌補物之支撐物(未滅菌)
英文品名 “Medtronic” Prosthetic heart valve holder (Non-Sterile)
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E3935 心臟瓣膜彌補物之支撐物
限制項目 輸 入
申請商名稱 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號 12690579
製造商名稱 Medtronic Inc.
製造廠廠址 3800 Annapolis Lane, Minneapolis, MN 55447, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-08-08
效能 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物(E.3935)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝