本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013296號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-08-09 |
| 發證日期 | 2013-08-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401329602 |
| 中文品名 | "安雷渤"新生兒半乳糖檢測試劑組(未滅菌) |
| 英文品名 | "ANI LABSYSTEMS" Neonatal Galactose Test Kit (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1310 半乳糖試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 岑祥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區南港路二段99之15號 |
| 申請商統一編號 | 04277491 |
| 製造商名稱 | ANI LABSYSTEMS LTD. OY |
| 製造廠廠址 | TIILITIE 3, FIN-01720 VANTAA, FINLAND |
| 製造廠國別 | FINLAND |
| 異動日期 | 2014-10-16 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |