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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013300號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-08-09 |
| 發證日期 | 2013-08-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401330006 |
| 中文品名 | "瑞何博克斯" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Rehabtronics" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O1925 等速肌力試驗評估系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 豪介有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 |
| 申請商統一編號 | 30841613 |
| 製造商名稱 | REHABTRONICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 10230 JASPER AVENUE, SUITE 4352, EDMONTON, ALBERTA, T5J 4P6 CANADA |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2013-08-12 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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