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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013301號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-08-12 |
| 發證日期 | 2013-08-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401330108 |
| 中文品名 | "貝克曼庫爾特" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Beckman Coulter" Microfuge Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9275 體外診斷用血庫離心機 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER, INC. |
| 製造廠廠址 | 5355 WEST 76TH STREET, INDIANAPOLIS, IN 46268, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-08-15 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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