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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013303號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-08-14
發證日期 2013-08-14
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401330302
中文品名 “史耐輝”拋棄式關節鏡磨刀 (滅菌)
英文品名 “Smith & Nephew”Disposable Arthroscopy Blades (sterile)
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N1100 關節鏡
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號 16087967
製造商名稱 AVAILMED S.A. DE C.V.
製造廠廠址 AVE PASEO REFORMA NO.8950, INTERIOR EDI LA, TIJUANA, MEXICO, 22116
製造廠國別 MEXICO
異動日期 2013-08-15
效能 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝