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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013305號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-08-14
發證日期 2013-08-14
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401330503
中文品名 "塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名 "TOUCH BIONICS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3420 體外肢體義肢用組件
限制項目 輸 入
申請商名稱 台灣歐恩比有限公司
申請商地址 台北市內湖區民權東路六段23號4樓
申請商統一編號 28002161
製造商名稱 TOUCH BIONICS LTD
製造廠廠址 UNIT 3, ASHWOOD COURT OAKBANK PARK WAY, EH53 0TH LIVINGSTON, UNITED KINGDOM
製造廠國別 UNITED KINGDOM
異動日期 2013-08-19
效能 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝